24 марта 2010 Государственная Дума приняла новый закон "Об обороте лекарственных средств", в котором имеются многие положения, нацеленные на улучшение обеспечения населения лекарствами. Но в этом законе нет ни слова об "орфанных препаратах", то есть о лекарствах, которые необходимы при лечении редких заболеваний (ряд генетических, наследственных и онкологических заболеваний, которые встречаются не чаще чем один случай на 2000 человек). Такие лекарства сегодня не производятся в нашей стране. Их создание обходится слишком дорого, сбыт - невелик, и фармацевтические компании заработать на них не могут. В России речь идет приблизительно о пяти миллионах человек, большинство которых ещё дети. Они не могут купить на Родине необходимые им лекарства, а шансы своевременно получить их из-за границы ничтожны.

В развитых странах для орфанных препаратов существует особый, упрощенный режим регистрации, закрепленный законодательно. В России ни в одном законе нет даже упоминания об орфанных лекарствах. Официальный путь ввоза таких лекарств существует, но пройти через мытарства, связанные с оформлением необходимых бумаг и поиском фармацевтических компаний, готовых продать нужные препараты по российским рецептам, справиться со сложностями их покупки за рубежом и доставки на Родину, удается не всем. На это требуются долгие месяцы, а иногда и годы. Ввозя препараты в Россию, тяжело больные люди и их близкие, вынуждены платить налоги и таможенные сборы, так, как если бы речь шла о коммерческом импорте. Многие больные просто не доживают до получения препарата.

Есть путь неофициальный, по сути дела, контрабанда. Когда речь идет о жизни близкого человека, многие идут на риск. Потому, что в новом законе нет нескольких пунктов, которые бы стимулировали оборот орфанных лекарств на внутреннем рынке России.

Речь идет не об экспериментальных препаратах, а о лекарствах, которыми давно лечат во всем цивилизованном мире, и их отсутствие в России снижает шансы на выживание больных детей и взрослых. Так, например, в Россию не ввозится препарат "Космеген", успешно применяющийся во всем мире при лечении злокачественных опухолей почки (нефробластом) и некоторых видов сарком, препарат "Эрвиназа", эффективный при лечении лейкозов. В развитых странах перечень орфанных препаратов утверждается законодательно, их количество исчисляется сотнями наименований.

Мы ждем, что государство сделает значимый шаг навстречу благотворительному сообществу, который узаконит нашу деятельность по привлечению благотворительных пожертвований на закупку таких лекарств. Для этого необходимо законодательно закрепить факт существования орфанных лекарственных препаратов и разрешить их ускоренную и льготную регистрацию в России.

Мы готовы предоставить в соответствующие организации профессионально подготовленную документацию, предложить организационно-правовой механизм ввоза соответствующих лекарств на территорию России, основанный на практике оборота таковых в странах ЕС. Единственное, что для этого нужно - желание власти улучшить принимаемый закон, в котором есть упущения, которые необходимо исправить как можно скорее. Мы ждем дополнительного обсуждения вопроса об орфанных лекарствах с ответственными представителями органов законодательной и исполнительной власти.

Уважаемый Дмитрий Анатольевич! Мы призываем Вас не ставить свою подпись под законом "Об обороте лекарственных средств" до тех пор, пока в нем не будут учтены интересы целой категории больных россиян. Пять миллионов российских граждан жизненно нуждаются в этом. Целый огромный город.

Мы рассчитываем, что Вы не станете смотреть, как из-за несовершенства законодательства страдают сограждане. Мы рассчитываем, что Вы не допустите, чтобы родственники пациентов ради спасения своих близких систематически нарушали закон и ввозили лекарства в страну контрабандой. В Ваших силах потребовать, чтобы у нас, как и в других развитых государствах, тоже был организован оборот орфанных лекарств.

Мы просим общественные организации, врачей, представителей СМИ, родителей больных детей и детей больных родителей, всех друзей и родственников, имеющих рядом человека, страдающего заболеванием, требующим лечения орфанным препаратом, всех неравнодушных граждан нашей страны поддержать нас и поставить свою подпись под этим обращением.